宏观政策
1世卫组织将中国国药新冠疫苗列入“紧急使用清单”
当地时间7日，世卫组织总干事谭德塞宣布，将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”。据悉，这是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证，也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗。（新浪医药新闻）
2国家医保局发布关于加快推进门诊费用跨省直接结算工作通知
5月6日，国家医保局协同财政部印发的《关于加快推进门诊费用跨省直接结算工作的通知》进行了公示。通知中强调，为解决人民群众在跨省异地就医结算中的“急难愁盼”问题，将大力加快推进门诊费用跨省直接结算。（国家医保局）
投融资动态（一级市场）
本周投融资事件本周（5.03-5.09）国内外共45起投融资事件，国内14起，国外31起。（动脉网、药明康德、创鉴汇）
投融资动态（二级市场）
各板块指数（来源：金融界）板块平均价涨跌幅（%）化学制药板块20.20-5.39%生物制品板块35.70-7.44%医疗器械板块45.41-5.61%医疗服务板块45.82-7.19%医药商业板块16.42-4.59%重点股票走势（来源：金融界）证券名称最新价涨跌幅（%）恒瑞医药79.99-4.89%复星医药54.65-9.28%华大基因.32-9.99%安科生物19.09-3.44%美年健康11.81-3.98%迪安诊断35.00-10.26%市场动态1药明生物宣布完成三笔收购
药明生物近日宣布已完成对拜耳位于德国伍珀塔尔的原液生产基地，辉瑞中国位于杭州的原液和制剂生产基地以及中国生物药合同研发生产企业苏桥生物的三笔收购。以上收购的原液和制剂生产基地将于今年内陆续启动GMP生产。（新浪医药新闻）
2BD分拆糖尿病护理业务为独立上市公司
日前，BD公司宣布将在年上半年，将旗下糖尿病护理业务DiabetesCare，分拆出去做为一家完全独立的、公开交易的上市公司，名称暂定为“NewCo”。目前担任BDDiabetesCare全球总裁的DevdattKurdikar将成为新公司的首席执行官。（新浪医药新闻）
3艾伯维免疫事业部业务总监甘理杰正式离职
日前，有消息爆料称，艾伯维免疫事业部全国业务总监甘理杰正式离职寻求外部发展，4月30日为其的最后工作日。至于其去向暂时尚未有准确消息透露。（新浪医药新闻）
行业新闻动态
医药板块1百济神州PARP抑制剂帕米帕利正式获批上市
5月7日，NMPA发布公告，百济神州PARP抑制剂帕米帕利正式获批上市，用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。（新浪医药新闻）
2辉瑞叫停BCMA双抗elranatamab临床试验
近日，辉瑞宣布在早期研究中发现3例周围神经病变病例后，该公司已暂停了BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab关键2期临床试验MagnetisMM-3的患者入组。（新浪医药新闻）
3阿斯利康三重组合疗法达到3期临床终点
近日，阿斯利康宣布，其抗PD-L1单克隆抗体Imfinzi，与抗CTLA-4抗体tremelimumab联合化疗构成的三重组合疗法，在一线治疗IV期非小细胞肺癌患者的3期临床试验POSEIDON中，达到了主要终点和关键性次要终点。（药明康德）
医疗器械板块1东方生物：2款新冠检测产品获得欧盟CE认证
5月6日，东方生物公告，公司及美国全资子公司近期取得2款新型冠状病毒检测产品的欧盟CE认证。此次新增的新型冠状病毒抗原自测试剂可用于居家检测；新增的新型冠状病毒抗原检测试剂（唾液）丰富了样本的取样方式。（东方生物公告）
研发简讯
药品研发1、歌礼宣布，可皮下注射的PD-L1抗体ASC22在针对乙肝的2a期临床试验中，取得良好结果。数据显示，单次给药ASC22后，能使患者乙肝表面抗原下降，且表现出了良好的安全性和耐受性。
2、海思科公告，近日全资子公司辽宁海思科的中/长链脂肪乳注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。中/长链脂肪乳注射液属于肠外营养药，能量补充剂。3、绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎的创新抗体产品LY-CovMab已在中国完成I期临床试验，显示出良好的安全性和耐受性。4、基石药业治疗产品艾伏尼布的补充新药申请已获美国食品药品监督管理局受理，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1突变的经治胆管癌患者，并被纳入优先审评，审评时间从10个月缩短到6个月。5、三生国健发布公告称，其自主研发的注射用SSGJ-收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。据了解，SSGJ-是在经典的HER2受体上演变而生的首个进入临床开发阶段的拮抗HER2胞外结构域III、从作用机制到产品研发完全自主创新的治疗性大分子单克隆抗体。药品审批1、石药集团发布公告称，其附属公司自主研发的抗体药物偶联物SYSA获得美国食品药品监督管理局颁发针对治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。2、绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。3、近日，加科思药业宣布，公司在研项目KRASG12C抑制剂JAB-新药临床试验申请已在美国获批。JAB-是加科思药业自主研发的小分子抗肿瘤药，将用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤患者。4、罗氏宣布，欧盟委员会已经批准了Techentriq作为肿瘤具有高PD-L1表达、没有表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物。5、普利制药发布公告称，于近日收到新西兰药品管理局签发的注射用阿奇霉素批准通知。适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎、盆腔炎性疾病等感染。*以上数据与信息来源于公司公告、媒体报道等公开渠道，本文所含信息仅供参考。
耶鲁大学中国医疗健康会
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