宏观政策
1《公共卫生防控救治能力建设方案》发布
国家卫健委等3部门发布《公共卫生防控救治能力建设方案》，印发各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、卫生健康委、中医药局，要求有关部门遵照执行。其中提到，确保医疗机构储备质量合格、数量充足的医用口罩、隔离衣、眼罩等防护用品，一般不少于10日用量。（国家卫健委等）
投融资动态（一级市场）
本周投融资事件本周（05.25-05.31）国内外共41起投融资事件，国内6起，国外35起。（动脉网、药明康德、创鉴汇）
投融资动态（二级市场）
各板块指数（来源：金融界）板块平均价涨跌幅（%）化学制药板块17.71-4.89%生物制品板块28..87%医疗器械板块32..35%医疗服务板块25..27%医药商业板块23..83%重点股票走势（来源：金融界）证券名称 价涨跌幅（%）恒瑞医药78.70-17.92%（除权）复星医药30.75-1.25%华大基因..04%ST康美2.49-3.49%安科生物14..61%美年健康11.75-2.97%迪安诊断25..22%市场动态1默沙东宣布三大收购合作项
默沙东宣布三个重要收购及合作项目，加速推进新冠肺炎COVID-19疫苗和新药研发：收购ThemisBioscience，该公司专注研究针对传染病（包括COVID-19）的疫苗和免疫调节疗法；与非营利组织IAVI合作开发COVID-19疫苗；和RidgebackBio合作开发COVID-19口服抗病毒药物EIDD-。（即刻药闻）
2丽珠医药出售医疗器械业务
丽珠医药26日晚间发布公告称：公司向独立第三方GenesisMedtech悉数出售医疗器械产品业务尼科公司19.99%股权，对价1.22亿人民币。预计出售增加净利润约万人民币。（新浪医药新闻）
3长春高新拟将子公司百克生物分拆至科创板上市
长春高新25日晚间公告，长春高新拟将其子公司百克生物分拆至上交所科创板上市。本次分拆完成后，长春高新股权结构不会发生变化且仍拥有对百克生物的控股权。通过本次分拆，长春高新将更加专注于基因工程药物、中成药以及房地产业务；百克生物将依托上交所科创板平 立融资，促进自身人用生物疫苗的研发、生产和销售业务的发展。（长春高新公告）
行业新闻动态
医药板块1阿斯利康公布Tagrisso治疗早期肺癌III期结果
29日，阿斯利康公布了第三代EGFR抑制剂Tagrisso在III期临床试验ADAURA中获得的详细结果。结果显示，Tagrisso为患者的无病生存期带来具有统计学显著性和临床意义的改善，使疾病复发或死亡风险降低83%。（药明康德）
2艾伯维/Ironwood决定放弃IBS实验性药物研发
顶线数据显示，MD-用于改善肠易激综合征伴腹泻患者腹痛症状的2期临床试验未达到主要终点和关键次要终点，艾伯维和IronwoodPharmaceuticals决定暂停这款实验性非阿片类药物缓解剂的研发。（新浪医药新闻）
3诺华公布重磅CD20单抗 数据
27日，诺华公布来自临床3期ASCLEPIOS试验和临床2期APLIOS试验ofatumumab的 数据，继续证明ofatumumab是复发型多发性硬化症患者的一种潜在新型治疗选择。接受ofatumumab治疗的患者中，分别有47.0%和87.8%的患者在治疗的 年和第二年内无疾病活动证据。（即刻药闻）
4皮下注射PD-1在中国申报临床
日前，辉瑞提交的PF-注射液临床申请获得CDE受理，这是 在中国申报临床的皮下注射PD-1单抗。I期临床研究结果表明，PF-每4周皮下注射较每3周静脉注射在多种肿瘤类型中均显示出了抗肿瘤活性，耐受性良好，未发现严重的皮肤毒性作用。（药明康德）
研发简讯
药品研发1、近日，bempeg联合Opdivo治疗实体瘤的I期临床数据发表于美国癌症研究协会期刊CancerDiscovery。数据显示：bempeg联合Opdivo增加了T细胞对肿瘤微环境的浸润、增加了治疗期间PD-L1的表达、获得了令人鼓舞的缓解率。此外，数据显示炎性T细胞亚型Th-17没有增加，该亚型在调节典型的检查点抑制剂免疫相关不良事件中起着关键作用。2、近日，再生元和赛诺菲宣布了Dupixent（dupilumab）在12岁及以上嗜酸性粒细胞性食管炎患者中进行的一项关键3期临床A部分的积极结果。该试验达到了主要共同终点和所有主要次要终点，且Dupixent是 也是 一个在该患者群中显示出积极且具有临床意义结果的生物制剂。该3期试验B部分正在评估一种额外的Dupixent给药方案。3、信达生物宣布其开发的重组全人源抗含免疫球蛋白基序和免疫受体酪氨酸抑制基序结构域的T细胞免疫受体(TIGIT)单克隆抗体(IBI-)的I期临床研究完成中国首例患者给药。4、默克旗下生物制药公司默克雪兰诺公布了口服、高度选择性BTK抑制剂evobrutinib治疗复发型多发性硬化症成人患者的长期疗效和安全性数据。这些结果来自II期开放标签扩展研究。5、评估罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq联合Avastin一线治疗不可切除性肝细胞癌III期IMbrave研究的结果显示，研究达到了共同主要终点：与索拉非尼组相比，Tecentriq+Avastin联合治疗组OS和PFS均显示出统计学意义和临床意义的改善。6、罗氏旗下基因泰克宣布，三期试验Archway试验达到了主要终点。接受雷珠单抗玻璃体植入物（ranibizumabPDS）给药的患者的视力治疗结局，与每月接受一次雷珠单抗注射的患者相当，PDS装置显示出了良好的耐受性。药品审批1、国家药监局网站更新了百济神州BTK抑制剂泽布替尼的办理状态，变为“在审批”。据悉，这两个受理号相应的适应症分别为：复发/难治性套细胞淋巴瘤、复发性难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。2、中国生物制药宣布，其与康方生物联合开发的PD-1单抗药物安尼可（派安普利，AK）的新药上市申请已获得国家药监局受理，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。3、石药集团递交「奥司他韦胶囊」4类仿制药上市申请获CDE承办。奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。4、BMS宣布美国FDA批准了Opdivomg+Yervoy1mg/kg联合两个周期的含铂双药化疗用于无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性或复发性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。5、美国FDA宣布批准礼来公司的Tauvid静脉注射剂上市。这是 种获得FDA批准、帮助对大脑中的tau病理进行成像的药物。Tauvid是一种放射性诊断试剂，用于需要接受阿尔茨海默病评估的认知障碍成人患者。6、葛兰素史克宣布，美国FDA已授予其提交的一份补充生物制品许可申请优先审查，该sBLA寻求批准抗炎药Nucala用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征患者。HES是一种罕见的、危及生命的、由嗜酸性炎症引起的疾病，目前的治疗方案有限。*以上数据与信息来源于公司公告、媒体报道等公开渠道，本文所含信息仅供参考。
耶鲁大学中国医疗健康会
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