本章节内容来自金融界上市公司研究院撰写的《重估与重构:后疫情时代中国医药生物产业的分化演进——金融界机构投资者论坛暨中国医药生物企业峰会（）专题报告》。该报告重点研究后疫情时代创新驱动下，医药生物产业格局重构趋势与演进方向，进行汇总、解读与展望。报告分为产业综合研究、细分领域梳理、医药生物创新聚焦，以及医药生物ESG理念与实践解读4个章节。
医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括医疗影像设备、耗材及体外诊断试剂等。
统计数据显示，按申万行业分类，截至年8月1日，A股医疗器械行业上市公司共69家。如下图所示，69家上市公司主要分布在广东、北京、山东以及江浙沪地区，对应珠三角、环渤海以及长三角地区医疗器械产业集群。
制图：金融界上市公司研究院数据来源：巨灵财经
相比于药品，我国医疗器械起步较晚，近几年受益于分级诊疗推进下基层市场扩容以及进口替代等，正处于快速发展阶段。如下图所示，年~年，A股医疗器械上市公司平均营收和平均净利润逐年增长，尽管增速有所波动，但整体发展较快。
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医疗器械行业的快速发展，从近几年企业上市情况中也可见一斑。统计显示，截至年8月1日已上市的69家A股医疗器械上市公司中，有45家是在年之后上市。且自科创板开板至年8月1日，已上市的30家企业中，有一半为医疗器械企业。
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此外，截至年8月1日，A股医疗器械上市公司总市值亿元，高于化学制剂，尽管上市企业数量少于化学制剂。不过，行业内企业市值相对分化，与化学制剂行业比较相似。具体来看，截至8月1日收盘，行业龙头迈瑞医疗总市值超过亿元，其余企业中，除万泰生物外，均在亿元以下。其中，乐普医疗、新产业、安图生物、华大基因、健帆生物5家企业总市值高于亿元。
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与之相对应的是，行业内企业营收及利润规模也比较分化。以年计，行业龙头迈瑞医疗一骑绝尘，营收达亿元，净利润近47亿元。其余企业中，新华医疗、迪安诊断、乐普医疗总营收在50亿元以上；利润方面，乐普医疗净利润达17亿元，其余企业利润规模均在10亿元以下。
医疗器械上市公司业绩及市值的增长与分化，受行业政策及发展阶段、企业自身实力以及疫情等多重因素影响。
年，新冠肺炎疫情突发并在全球蔓延，呼吸机、监护仪、输注泵、便携超声、额温枪、制氧机等与疫情防控相关的医疗器械需求上涨，诊断试剂需求量大增，对相关器械企业业绩增长起到拉动作用。数据显示，医疗器械是一季度医药生物行业中表现较好的子行业之一。而从长期来看，疫情将推动国内重症科室和ICU病房建设，同时将带动基层医疗机构服务能力提升。国家发改委等三部门近期公布的《公共卫生防控救治能力建设方案》中，已经就各省、市生物实验室建设、医院ICU建设、基础设施建设和设备改造升级、重大疫情救治基地建设等提出了具体要求，相关医疗器械企业将从中受益。
政策端，分级诊疗、鼓励社会办医、支持国产品牌等仍是未来驱动行业发展的积极因素。我国医疗器械企业整体规模比较小，相比于全球市场行业集中度较低，且高端市场长期被国外品牌垄断。近年来，在政策等的多方支持和引导下，部分高端器械领域，如冠脉支架、监护仪等逐渐实现进口替代。未来，进口替代空间仍然十分广阔。
此外，医疗器械细分领域高值医用耗材带量采购已经启动。尽管高值耗材标准不统一，难以像药品领域一样进行一致性评价，但参照带量采购对药品领域的影响，或将驱动高值耗材行业格局重构，头部企业有望获益。
企业端，技术创新是核心。迈瑞医疗是国内医疗器械企业中，少数进入欧美等发达国家高端器械市场的企业之一，背后离不开创新的支撑。数据显示，年~年，迈瑞医疗每年的研发投入均在10亿元以上，且逐年增长。其中，年达到16.49亿元，同比增长16.13％，占总营收的比约10％。乐普医疗持续进行技术和产品迭代，在冠脉支架领域技术领先，可与国际先进水平比肩。
不过，需要注意的是，国内医疗器械领域整体研发投入及创新能力仍有待提高。统计显示，年A股医疗器械上市公司合计研发支出约为92亿元，而国际大型器械企业中，仅美敦力一家企业年研发费用就达23.31亿美元（约合人民币亿元）。本土医疗器械企业进入全球头部企业行列任重而道远。
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